爭分奪秒 贏戰(zhàn)酷暑
文/李劍
2018年3月,我們取得了氟比洛芬酯注射液的批件,各省代理商蜂擁而至,積極爭取產品的代理權,美麗的大安院內車水馬龍,一片繁忙!
在生產部、質保部、研發(fā)部、設備工程部等部門共同努力下,小容量注射劑車間有條不紊地開始了生產準備工作。大家反復討論,認真準備,對員工進行了全面的培訓,對生產各環(huán)節(jié)一遍遍進行梳理,細致地確認了物料狀態(tài)、設備性能、工藝參數(shù)、檢驗方法,開始了正式投產!由于前期研發(fā)過程中,公司嚴格按照注冊管理辦法的要求與原研產品對比開展了工藝和質量的研究,扎扎實實地完成了中試放大,具備了較好的生產基礎,因此轉產非常順利。經過全體員工匠心制作,一支支乳白色的安瓿注射劑源源不斷的流出生產線,打上標簽,裝進了包裝盒,走進了醫(yī)院,為患者解除了疼痛的折磨。
由于市場需求大,現(xiàn)有的車間不能滿足銷售需求,在公司董事會的支持下,公司快速決策:建設年產5000萬支的新小容量注射劑車間,同步考慮其他配套的公共設施,包括供電、供水、供氣等。預計本次新擴建項目總投資在3000萬元左右,計劃于2018年底完工,并具備GMP申報條件。公司董事會高瞻遠矚,決定本次新車間將采用國內高端的技術和設備,要將此車間建成國內一流的乳劑注射劑生產車間!
市場需求刻不容緩,董事會的決定就是號令。公司立即組織工作專班,成立各專業(yè)小組,詳細商議技術要求,制定工作計劃,全面、迅速地推進新車間的各項建設工作。
經過立項以來短短幾個月時間,我們已完成了車間的總體規(guī)劃和設計,制定了詳細的URS需求,邀約了十幾家優(yōu)質供應商來現(xiàn)場技術交流,通過內部議標的形式,目前所有大型、主要設備已完成商務談判和合同簽訂。在設備采購加工的同時,同步推進基礎設施的改造和配套項目的建設,比如,下排水隱蔽工程的施工,車間門廳,更衣室,辦公室,制水間的改造等。目前主要設備將陸續(xù)進場,洗烘灌聯(lián)動線已進行FAT,凈化工程也即將施工,預計年底前將完成凈化工程施工、設備安裝調試和相關的驗證試產工作,人員培訓和文件系統(tǒng)同步進行建立。
炎炎烈日,比不過大安人的熱情;三伏酷暑,擋不住大安人的步伐!繁忙的工地,留下了我們的汗水,也留下了我們的智慧!一個嶄新的、現(xiàn)代化乳劑注射劑生產車間即將展現(xiàn)在我們面前,她的誕生,意味著大安即將進入一個飛速發(fā)展的新時代,她的投產,將帶領大安人走向更美好燦爛的明天!