“我們必須有所擔當，打破壟斷，把中國人的‘健康盾牌’牢牢握在中國人手上。”5月31日上午，武漢大安制藥有限公司黨支部書記、董事長黃嶺剛剛結束一場電話會議，水都沒來得及喝，一提到由公司自主研發(fā)的產品，他脫口而出。

       據了解，由黃嶺主持開發(fā)的產品“氟比洛芬酯注射液（商標名：安撫）”是一種用于術后及癌癥病人的靶向鎮(zhèn)痛藥物，該產品打破了日本技術產品的全球壟斷，填補了國內技術和產品空白，是《中國上市藥品目錄集》收載的首個國產納米注射劑，而這一產品的誕生，足足用了十年。

       公交車成了他的“食堂”

       2007年，黃嶺從武漢大學畢業(yè)來到初創(chuàng)期武漢大安制藥有限公司從事新藥研發(fā)工作。當時的大安，年銷售收入僅不到二千萬元，總人數不到一百人，企業(yè)研發(fā)經費緊張，人才缺乏。

     “我知道按照常規(guī)選擇去大企業(yè)或者科研院所可能會輕松很多，但我想有自己不一樣的選擇。”黃嶺很清楚，研發(fā)這條路從一開始就很難。

       一進公司，黃嶺就被委以重任。2007年年底，“氟比洛芬酯注射液”研制項目立項，黃嶺成為項目負責人。當時國內對于這類納米注射劑大家了解都非常少，產業(yè)化只有外企或合資企業(yè)在做，由于項目風險非常大，公司初期提供的啟動資金非常有限，實驗室都只能找高校借。就這樣，黃嶺不斷在武大和華科的實驗室之間反復“借”，每周往返于珞珈山、喻家山與金銀湖之間，在那個沒有地鐵的年代，黃嶺和同事們每天往返，為節(jié)省時間，公交車成了他的“食堂”。

       親手改造生產線

     “這件事很難，難在哪里，其實不是藥物本身，而是產業(yè)化的過程。國內沒有生產這種藥物現成的儀器設備和生產線，甚至供應商都無法理解我描述的儀器設備究竟是什么樣的?！泵鎸@樣一種“全空白”的處境，黃嶺只能帶著同事們一起“上手”，他們自己設計生產線并購置儀器設備，然后在無數次的實驗失敗中，不斷親手改造生產線，甚至親手打磨管線設備。

      “一步錯，重頭來”的產業(yè)化特殊性，使得他們的研究如履薄冰，也正是這種謹慎推動了研發(fā)的突破。2013年9月，“氟比洛芬酯注射液”拿到了國家藥監(jiān)局的臨床批件，進入臨床試驗階段。

       兩年的臨床試驗，在離成功只有一步之遙的時候，黃嶺再遇難題。2015年7月22日，行業(yè)內爆發(fā)“臨床核查風暴”，針對新藥研發(fā)及臨床試驗進行全方位的數據核查，公司在反復思考之后，于當年11月7日撤回了“氟比洛芬酯注射液”注冊申請。

     “對這些時間節(jié)點的記憶猶新，是因為那段時間的度日如年，離產品成功真的只有一步之遙了?！秉S嶺不甘心，在撤回多家機構的臨床試驗合作后，他一個人扛下巨大壓力，說服公司重新尋找機構進行合作，這一次，黃嶺去了北京，十幾家機構，他一家一家拜訪。他的堅持，讓這最后一步終于邁了出去。

       為國家醫(yī)保支出節(jié)約10多億元

       2018年3月，“氟比洛芬酯注射液”終于拿到了國家藥監(jiān)局的藥品注冊批件，產品上市了！而今年，這一產品的銷售額預計將達4個億。

       十年來，黃嶺帶領團隊克服重重困難，終于攻克這一世界前沿技術，打破國外技術壟斷。據了解，該日本技術產品自2004年上市以來，壟斷國內市場十多年，年銷售額近20億元。而大安制藥的產品上市后，進口藥品銷售價格降低近70%，每年可為國家醫(yī)保支出節(jié)約10多億元，產品一上市就成為國家醫(yī)保首批集中采購的25個品種之一。

       經過多年的探索和發(fā)展，大安制藥先后被評為“國家示范企業(yè)院士專家工作站”“國家博士后科研工作站”“湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎”“湖北省知識產權示范建設企業(yè)”“武漢市技術創(chuàng)新示范企業(yè)”“武漢市創(chuàng)新百強企業(yè)”“武漢市制造業(yè)百強企業(yè)”等。

       不忘初心，長期堅守，黃嶺先后主持國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃、國家創(chuàng)新基金等國家省市級科技及產業(yè)化項目多項，個人先后榮獲省科技進步二等獎2項、三等獎1項，榮獲武漢市黃鶴英才、武漢市勞動模范等榮譽，并有十多項國際國內專利獲得授權。

      “不忘初心，選擇做藥就為百姓健康；2005年入黨以后，我心里涌動的是使命感。不讓進口藥控制國家和同胞的健康命運，更是作為黨員義不容辭的責任，是科研人員的心之所向?！秉S嶺說。

      文/記者肖梓熠  圖/記者晏君 通訊員熊璨 馮向陽